WIR ÜBERNEHMEN DIE ZULASSUNG

Wir verfügen neben der Kompetenz zur Entwicklung und Herstellung von Medizinalprodukten, zusätzlich über das Fachwissen zur vollständigen Abwicklung von Produktzulassungen.

Wir bieten Ihnen auf Wunsch die Gesamtlösung an - von der Entwicklung eines Produkts bis hin zur Zulassung. Unsere Spezialisten kennen die einzelnen Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, welche für eine erfolgreiche Produktzulassung notwendig sind und verfügen über Erfahrung im Umgang mit den entsprechenden Behörden.

Mit Jossi haben Sie den kompetenten Partner für Produkte mit Konformitätserklärung (CE) der Klassen 1 und 2 bei folgenden Behörden und Prüfstellen:

Behörden

• swissmedic
• FDA

Prüfstelle (notified body)

• CSA
• UL
• NRTL