Successful FDA inspection

Firmen welche Medizinprodukte in die USA liefern, sind bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA registriert - so auch die Jossi AG. Durch die Registrierung werden Inspektionen von „Investigators“ durchgeführt. Anfang Februar diesen Jahres war es dann soweit:

Das Hauptaugenmerk der Inspektion lag auf dem Managementsystem, den Richtlinien und Arbeitsanweisungen sowie allen Daten zu Produkten welche in die USA geliefert werden.

Nach der 4-tägigen Prüfung wurde der Jossi AG ein sehr gutes Feedback ausgesprochen und die Inspektion wurde ohne eine einzige Abweichung und der Erkenntnis, dass alle Prozesse der amerikanischen Gesetzgebung entsprechen erfolgreich abgeschlossen.